【制备方法】:以上三味,将红参粉碎成细粒,用乙醇回流提取4~5次,每次2小时,用薄层层析法控制提取终点,合并提取液,冷藏,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入注射用水至400ml,搅匀,冷藏,滤过,滤液供配液用。五味子用水蒸气蒸馏法收集馏液150毫升,冷藏,供配液用;药渣加水煎煮三次,每次40分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入乙醇进行两次醇沉,第一次使含醇量达80%,第二次使含醇量达85%,滤过,合并滤液,回收乙醇并浓缩至稠膏状,加入注射用水至200毫升,搅匀,冷藏,滤过,滤液加适量活性炭煮沸30分钟,稍冷,过滤至澄
【处方】:红参100克、麦冬312克、五味子156克。
【组方分析】:方中红参益气生津,大补元气,益气固脱,为君。麦冬养阴生津,清虚热除烦,为臣。五味子敛肺止汗,生津止渴,为佐使,此即“肺欲收,急食酸以收之”之义。三药合用,一补一清一敛,共奏益气生津,敛阴止汗,复脉固脱之效。
【质量控制】:1.本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。 2.薄层色谱法鉴别人参(人参皂苷Rb1、Re、Rg1)、麦冬、五味子(五味子醇甲)。 3.除应符合注射剂有关的各项规定外,按照高效液相色谱法测定,本品每1毫升含人参皂苷Rg1不得少于0.08毫克,含人参皂苷Re不得少于0.04毫克。
【现代研究】:生脉注射液能降低垂体后叶素诱发冠状动脉痉挛所致的急性心肌缺血阳性率,并对异丙肾上腺素引起的心肌缺血缺氧具有拮抗作用。1g/kg生脉注射液腹腔注射小鼠,每天1次,共3~4次,可使心脏中的DNA合成率显著提高。本品可显著提高小鼠在严重缺氧环境下的耐受性,延长动物在缺氧状态下的存活时间,明显降低小鼠低压缺氧的死亡率,延长家兔对缺氧的耐受时间。生脉注射液能够明显提升失血性休克大鼠的收缩压、舒张压及平均动脉血压,改善休克状态,提高存活率;对大分子右旋糖酐所致微循环障碍和弥漫性血管内凝血有较好的保护作用。
【其他制剂】:1.生脉饮(《中国药典》2005年版一部) 每支装10毫升。口服。一次10毫升,一日3次。 2.生脉胶囊(《部颁标准》中药成方制剂第7册) 口服。一次3粒,一日3次。