【制备方法】:以上十六味药,鸡内金粉碎成细粉;党参、黄芪、麦冬、白术、山药、五味子、茯苓、大枣、甘草九味加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过;龙骨、牡蛎、龟甲三味加水煎煮四次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与党参等提取液合并,浓缩为相对密度1.32 (20℃)的清膏。取清膏,加糖粉、鸡内金粉、乳酸钙、葡萄糖酸钙及维生素D:混匀,制成颗粒,干燥,制成1000克,即得。
【处方】:党参、黄芪、麦冬、龟甲(醋制)、白术(炒)、山药、五味子(醋制)、龙骨、牡蛎(煅) 、茯苓、大枣、甘草、乳酸钙、鸡内金(炒)、 维生素D2、葡萄糖酸钙。
【组方分析】:方中黄芪、党参,甘温培补脾胃,以助气血生化之源,共为君药。辅以白术、山药、茯苓、大枣甘温,健脾益气;龟板咸寒,滋肾填精,育阴潜阳。君臣合用,补脾益肾药力大增。佐以龙骨、牡蛎、麦冬、五味子酸甘化阴,收敛止汗;龙骨、牡蛎滋阴潜阳,与龟板相合,补肾壮骨,镇惊潜阳,宁心安神大增;鸡内金消食,以助药物吸收;乳酸钙、葡萄糖酸钙、维生素D2同用,促进生长发育。使以甘草调和诸药。诸药相合,共奏强筋壮骨、和胃健脾之功。
【质量控制】:1.本品为黄色或棕黄色颗粒;味甜。 2.沉淀法鉴别乳酸钙、葡萄糖酸钙。薄层色谱法鉴别黄芪(黄芪甲苷)。高效液相色谱法鉴别维生素D2。 3.除溶化性不检查,其他应符合颗粒剂有关的各项规定外,按照原子吸收光谱法测定,每袋含钙(Ca)不得少于45.0毫克。
【现代研究】:本品有提高骨指数、脾脏重量,减少钙丢失,升高血钙、骨钙素,降低血磷,增加骨密度等作用。能明显提高佝偻病大鼠骨指数和脾脏指数,对胸腺无显著影响。能降低尿钙,减少钙的丢失,有利于佝偻病大鼠新骨的形成。能使血钙、骨钙素含量显著升高,血磷含量显著降低。可提高佝偻病所致的骨质疏松的骨密度、皮质密度;增加股骨干重、灰重及骨钙含量,改善骨质疏松程度。
【其他制剂】: