【制备方法】:以上六味,除地龙、王不留行外,其余橘叶等四味加水煎煮二次,每次1小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩为相对密度1.25~1.30(85℃)的清膏,放冷,备用;地龙、王不留行用70%乙醇回流提取二次,第一次2小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,加入上述清膏中,调整乙醇含量达70%,搅拌均匀,静置,回收乙醇并浓缩至稠膏状,减压干燥,粉碎,加辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【处方】:橘叶825克、丹参825克、皂角刺550克、王不留行550克、川楝子550克、地龙550克。
【组方分析】:方中丹参活血祛瘀,通络止痛;橘叶疏肝理气,解郁散结,共为君药。王不留行增强活血通络、消肿作用,川楝子加强疏肝行气止痛作用,均为臣药。佐以地龙清热通络;皂角刺托毒消肿。诸药相配,共奏疏肝理气、活血化瘀、消散乳块之功效。
【质量控制】:1.本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色;味苦。 2.薄层色谱法鉴别地龙、丹参、橘叶。 3.除应符合片剂有关的各项规定外,按照高效液相色谱法测定,本品每片含丹参以丹参素(C9H10O5)计,不得少于0.8毫克。
【现代研究】:本品主要有抗增生、抗血栓形成、抗炎等药效作用。有学者采用肌注苯甲酸雌二醇联合黄体酮的方法复制乳腺增生大鼠模型,结果显示该药能明显减小大鼠乳房直径、乳头高度和乳腺小叶数、小叶内腺泡数,明显降低血清雌二醇、催乳素水平,提高孕酮水平,增加SOD活性。
【其他制剂】: