【制备方法】:以上九味,金银花、桔梗分别粉碎成细粉;薄荷、荆芥提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与连翘、牛蒡子、淡竹叶、甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液备用;淡豆豉加水煮沸后,于80℃温浸二次,每次2小时,合并浸出液,滤过,滤液与上述滤液及蒸馏后的水溶液合并,浓缩成稠膏,加入金银花、桔梗细粉,混匀,制成颗粒,干燥,放冷,喷加薄荷等挥发油,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【处方】:金银花200克、连翘200克、薄荷120克、荆芥80克、淡豆豉100克、牛蒡子(炒)120克、桔梗120克、淡竹叶80克、甘草100克。
【组方分析】:方中重用银花、连翘,辛凉透表,清热解毒,芳香辟秽,为君。薄荷、牛蒡子疏散风热,清利头目,解毒利咽;荆芥、淡豆豉助君药散表邪,透热外出,共为臣药。佐以淡竹叶清热生津;桔梗宣肺利咽,止咳化痰。使以甘草调和诸药,护胃和中,又与桔梗合用,可清利咽喉。全方共奏辛凉透表,清热解毒之功。
【质量控制】:1.本品为硬胶囊,内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气芳香,味苦、辛。 2.显微鉴别金银花、桔梗等。薄层色谱法鉴别荆芥、薄荷(薄荷脑)、连翘、牛蒡子、金银花(绿原酸)。 3.除应符合胶囊剂有关各项规定外,按照高效液相色谱法测定,每粒含金银花以绿原酸( C16H18O9)计,不得少于2.4毫克。
【现代研究】:本品有良好的解热、抗炎与抗过敏作用,能抑制组胺所致实验动物毛细血管通透性增高,但对5-羟色胺无明显抑制作用,对前列腺素作用也弱。此外本品还有解毒、抗炎作用。
【其他制剂】:1.银翘解毒片(《中国药典》2005年版一部) 口服。一次4片,一日2~3次。 2.银翘解毒丸(《中国药典》2005年版一部) 每丸重3克。用芦根汤或温开水送服。一次1丸,一日2~3次。 3.银翘解毒颗粒(《中国药典》2005年版一部) 开水冲服。一次15克或5克(含乳酸),一日3次,重症者加服1次。 4.银翘解毒合剂(《部颁标准》中药成方制剂第14册) 口服。一次101,一日3次,用时摇匀。