【制备方法】：以上五味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜200克，捣碎，加水适量压榨取汁，将上述粉末泛丸，干燥，即得。
【处方】：补骨脂(盐炒)400克、吴茱萸(制)100克、肉豆蔻(煨)200克、五味子(醋制)200克、大枣(去核)200克。
【组方分析】：方中补骨脂温肾暖脾，为君药。肉豆蔻温脾暖胃，涩肠止泻，为臣药。佐以五味子固肾益气，涩精止泻；吴茱萸温肝肾脾以散寒。使以大枣补脾益胃；生姜暖胃散寒。诸药合用，温肾暖脾，肾泻自愈。“四神之药，治肾泻有神功也”，故方名“四神丸”。
【质量控制】：1.本品为浅褐色至褐色的水丸；气微香，味苦、咸而带酸辛。 2.显微鉴别吴茱萸、五味子、肉豆蔻。薄层色谱法鉴别肉豆蔻、补骨脂(补骨脂素、异补骨脂素)、吴茱萸。 3.溶散时限为2小时。 4.除应符合丸剂有关的各项规定外，按照高效液相色谱法测定，本品每1克含补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计，不得少于3.0毫克。
【现代研究】：本品主要有抑制肠蠕动、调整肠道菌群等作用。对家兔离体小肠的自发活动有明显的抑制作用，并能对抗乙酰胆碱及氯化钡引起的肠管痉挛。能降低大黄、蓖麻油引起的腹泻小鼠的腹泻次数，并能抑制正常小鼠和拮抗溴吡斯的明小鼠的炭末推进率。四神丸对脾虚小鼠具有肠道菌群调整及促进损伤肠组织恢复的作用。
【其他制剂】：四神片(《部颁标准》中药成方制剂第8册) 口服。一次4片，一日2次。
